こちらの画像は、GLP-1 (グルカゴン様ペプチド-1) 領域における開発中の治療薬の状況を示したもので、MavenBio によって視覚化されマップ化されています。
バイオ投資家なら既にご存知のように、2023年の夏頃より、GLP-1 治療薬は市場でも熱狂的に迎えられました。それから1年が経とうとしている現在でも、WSJ が Eli Lilly (イーライリリー / LLY) や Novo Nordisk (ノボ・ノルディスク / NOV) のような企業がかつて聞いたこともない時価総額1兆ドルに向かっており、肥満治療薬や GLP-1 治療薬がバイオテクノロジーで最もホットなトピックになっていると指摘しています。
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画像は、GLP-1 治療薬の開発段階 (Phase 1, Phase 2, Phase 3, Launched) を中心に放射状に配置された円グラフ形式で表現されています。各薬剤は、その開発段階とパートナーシップの有無に基づいて配置されています。
この GLP-1 治療薬マップは、研究開発の現状を一目で把握できる有益な情報です。新規参入企業と既存の大手企業の動向を理解するのに役立ちます。この画像をポストしたバイオテクノロジーに精通したシーアン氏は次のように語ります。
💥 There has been an explosion in the GLP-1 space. Below are my takeaways from this landscape visualization from MavenBio:
1. Emerging Players in GLP-1 Space 🚀: Startups like Viking Therapeutics and Altimmune are making waves with their promising GLP-1 candidates. Viking's… pic.twitter.com/oBHMFW3oU3
— Sean (@S_Gallagher23) June 19, 2024
GLP-1 領域が爆発的に成長している。上記は、MavenBio によるこの景観の視覚化から私が得たものである
1. GLP-1スペースの新興プレーヤー 🚀
Viking Therapeutics (バイキング・セラピューティクス / VKTX) や Altimmune (アルティミューン / ALT) のような新興企業が、有望な GLP-1 候補薬で波を起こしている。Viking の「VK2735」は第2相試験で最大13％の体重減少を示し、Altimmune の「Pemvidutide」は最小限の筋肉減少で大幅な体重減少を示した。
Viking の「VK2735」
「VK2735」は、Viking Therapeutics が開発中の GLP-1 (グルカゴン様ペプチド-1) 受容体アゴニストです。この薬剤は、肥満および関連する代謝疾患の治療を目的としています。「VK2735」は、体重減少およびその他の代謝改善効果を目指して設計されています。
「VK2735」は、現在 Phase 2 試験に進んでいます。これまでの臨床試験結果では、次のような効果が示されています。
・体重減少効果:
– Phase 2試験において、VK2735は最大で13%の体重減少を示しました。
– これは他のGLP-1受容体アゴニストと比較しても優れた結果です。
・安全性と副作用:
– 臨床試験では、VK2735の安全性プロファイルが良好であることが示されています。
– 一部の被験者において、軽度から中等度の副作用が報告されていますが、重大な安全性の懸念はありません。
・投薬方法:
「VK2735」は注射薬として開発されていますが、投薬の頻度や利便性の向上を目指した改良が進められています。
Altimmune の「Pemvidutide」
「Pemvidutide（旧称：ALT-801）」は、Altimmune が開発中のGLP-1/グルカゴン受容体デュアルアゴニストです。この薬剤は、肥満および非アルコール性脂肪肝炎（NASH）を含む代謝疾患の治療を目的としています。
「Pemvidutide」は現在 Phase 2 試験段階にあり、これまでの臨床試験結果でいくつかの有望なデータが得られています。
Phase 1試験の結果は、初期試験では、Pemvidutideが顕著な体重減少効果を示しました。被験者の多くが良好な忍容性を示し、治療を受けることができました。具体的には、24週間の治療で平均10%以上の体重減少が報告されています。
2. 既存企業の動き
ロシュとアムジェンも重要なプレーヤーである。Roche (ロシュ) が Carmot Therapeutics (カーモット・セラピューティクス) を買収したことにより、「CT-388」がもたらされ、フェーズ1B試験で約19％の体重減少が認められた。Amgen (アムジェン / AMGN) の「MariTide」は、第1相試験で最大15％の体重減少を示した後、第2相試験を進めている。
Amgen の「MariTide」
「MariTide」は、Amgen が開発中の新規GLP-1受容体アゴニストです。この薬剤は、主に肥満および関連する代謝疾患の治療を目的として設計されています。
「MariTide」は現在 Phase 2 試験段階にあり、これまでの臨床試験結果においていくつかの有望なデータが得られています。Phase 1 試験の結果は、初期試験では、MariTide が最大で15%の体重減少をもたらすことが示されました。被験者の多くが安全に治療を受け、薬剤の忍容性も良好でした。
3. 主な成功要因
Eli Lilly (イーライリリー / LLY) や Novo Nordisk (ノボ・ノルディスク / NOV) のような市場リーダーに挑戦するためには、新しい GLP-1 治療薬は、用量の利便性を改善し、除脂肪体重を維持し、心血管リスク低減のような体重減少以外のベネフィットを提供する必要がある。
– 投薬の利便性 : より簡便な投薬方法
– 筋肉量の維持 : 筋肉の減少を最小限に抑える
– 追加の利点 : 体重減少以外の効果、例えば心血管リスクの低減など