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肥満薬ブーム : バイオテクノロジー投資と医薬品開発の新時代

肥満薬ブーム : バイオテクノロジー投資と医薬品開発の新時代

バイオテクノロジー/ヘルスケアのセクターでゴールドラッシュとなっている肥満薬市場の全体像についてご紹介します。これを読めば、世界の肥満市場の概要を掴むことができます。

1. 肥満というバイオテクノロジーのゴールドラッシュ

Novo Nordisk (ノボ ノルディスク / NVO) のGLP-1医薬品「Ozempic (オゼンピック)」と「Wegovy (ウェゴビー)」、そして Eli Lilly (イーライリリー / LLY) の「Mounjaro (ムンジャロ)」の画期的な成功により、肥満との戦いはバイオテクノロジー業界における新たなゴールドラッシュとなっています。

投資銀行の Stifel の報告によると、肥満市場にはかつてないほどの資金が流入している。これは、現在承認済みまたは開発中の肥満関連プログラムが264件に上っていることにも反映されている。

これは製薬業界の研究開発に大きな変化をもたらし、肥満を現代医学における最も有望な分野の一つとしている。

2. 拡大する世界的な肥満の流行

GLP-1 受容体アゴニスト：糖尿病治療の革新と市場の主要製品

世界的な健康危機としての肥満の規模は驚異的です。Stifel の肥満に関する報告書によると、世界的な肥満(BMI > 30 kg/m²)の割合は、2020年の14%から2035年には25%にまで増加すると予想されています。

これは、世界中で約19億人が肥満に苦しんでいることを意味し、米国と英国が統計のトップを占めています。この数字は、肥満がもたらす医療および経済的な大きな課題を浮き彫りにしており、肥満治療に重点を置くバイオテクノロジー企業にとって大きな成長機会をもたらします。

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肥満薬の登場によって、米国の肥満率は2023年に初めて低下しました。ファイナンシャル・タイムズのレポーターは次のようにコメントしています。

肥満のピークは過ぎたかもしれない 私がこれまでグラフにした中で最も重要な傾向のひとつかもしれないが、米国の肥満率は昨年低下した。

また肥満薬への注目が集まり大手製薬会社の正規品 (FDA承認を受けている) の供給問題が浮上する中、GLP-1 類似品の処方が相次いでおり、調剤薬局も類似薬の製造に参入しています。

FDA は、これらの模倣薬の製造を規制し、制限する方針です。ノボ ノルディスクとイーライリリーが需要を満たすことができるとFDAが確認した場合、混合薬局(特に大規模な薬局)は、60日以内にこれらの薬の製造を中止することが法律で義務付けられます。

小規模な薬局は即時に中止しなければなりません。Hims & Hers (HIMS) などの遠隔医療企業は、自社のプラットフォームを通じて治療を提供することで、GLP-1 医薬品に対する需要の高まりから利益を得てきました。

しかし、FDA の厳格化する規制により、これらの企業はこれらの医薬品の調達に課題に直面する可能性があり、または、ブランド名の医薬品のみに頼らざるを得なくなり、コストが増加し、消費者のアクセシビリティが低下する可能性があります

3. 肥満に関連する健康リスク

肥満が健康に及ぼす影響は広範囲かつ深刻です。数多くの研究が、肥満は心臓血管疾患、癌、糖尿病など、生命を脅かす数多くの病気のリスクを高めることを示しています。

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肥満が公衆衛生に及ぼす広範囲な影響は、医療費や医療資源の配分に重大な影響を及ぼす可能性が高く、この分野における革新的な治療法への需要をさらに高めるでしょう。

肥満治療に投資する企業が増えるにつれ、投資収益率の可能性も高まり、公衆衛生とバイオテクノロジー分野の両方に利益をもたらすでしょう。

4. 平均余命の短縮

オックスフォード大学の研究によると、200以上の合併症が肥満と関連しており、これらの症状は寿命に重大な影響を及ぼす可能性があります。BMIが30から35の軽度肥満でも、平均余命は約3年縮まります。さらに深刻な肥満 (BMIが40以上) では、平均余命が最大10年も短くなる可能性があります。

肥満に関連する主な合併症には以下のようなものがあります。

– 2型糖尿病
– 心臓病または心血管疾患
– 癌
– 関節炎
– 尿失禁
– 不妊
– うつ病
– 不安

これらの合併症は深刻であり、身体の複数の器官に影響を及ぼすため、肥満に悩む人々の死亡率を高め、生活の質を低下させる要因となります。 医療界およびバイオテクノロジー業界では、こうした合併症への対策を最優先事項としており、肥満に関連する治療法の開発を急ピッチで進めています。

これは、個人の健康状態を改善し、世界的な医療制度への負担を軽減するためにも、肥満の管理と治療に向けた継続的な取り組みが重要であることを示しています。

5. 転換点 : オゼンピックの承認

2017年、ノボ ノルディスクの「オゼンピック」の承認は、肥満対策における大きな転換点となりました。肥満治療に対する一般の関心は高まり、Google などのプラットフォームでの検索結果の増加に反映されています。

Stifel のデータによると、オゼンピックへの関心は、バイアグラなどの従来から人気の高い医薬品を上回っており、肥満治療に対する一般および市場の注目が変化していることを示しています。

この需要の高まりは、バイオテクノロジー企業にとって持続的な機会があることを示唆しています。

6. NVO と LLY の空前の成功

肥満治療薬分野で際立った成功を収めているのは、ノボ ノルディスクの「Wegovy」とイーライリリーの「Mounjaro」です。これらの企業は現在、バイオテクノロジー業界史上最高額の評価額と将来の収益予測を誇っています。

両社の成功は、それぞれの株価を押し上げただけでなく、肥満治療薬開発に対する業界全体の関心を高めることにもつながりました。AIブームでいち早く NVIDIA を底でロングした伝説の投資家スタンレー・ドラッケンミラー氏も、いち早くイーライリリーをロングし、その恩恵を受けています。

ドラッケンミラーのような投資家には、黄金を産む銘柄の親玉が見えており、AIなら NVIDIA、肥満薬ならイーライリリーといったようにゴールドラッシュの中心が見えています。

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7. ベンチャーキャピタルの関心が高まる

Stifel によると、肥満関連治療へのベンチャーキャピタル投資は急増しており、2010年の6,200万ドルから2024年には10億6,200万ドルに増加すると予測されている。また2019年から2024年の間に10倍に増加しています。

新しい革新的な薬が次々と登場するにつれ、バイオテクノロジー業界は、この利益率の高い市場で継続的な拡大を経験する態勢が整っています。

2022年から2024年の最も重要なトップベンチャーラウンドの一部は次の通りです。

– Hercules CM NewCo (ヘラクレスCM NewCo) : 2024年5月に4億ドル
– Metsera (メッツェラ) : 2024年4月に2億9000万ドル
– Kallyope (カッリオペ) : 2022年2月に2億3600万ドル
– Carmot Therapeutics (カーモット) : 2022年2月に1億6000万ドル、2023年5月に1億5000万ドル。

これらの大型投資は、肥満治療薬の開発を行うバイオテクノロジー企業に対する信頼が高まっていることを示しています。世界的な肥満問題が深刻化する中、バイオテクノロジー業界は医薬品や治療法のパイプラインを急速に拡大することで対応しており、大きな市場機会を生み出しています。

最も最近の肥満薬の投資ラウンドでは、Kailera Therapeutics (カイレラ セラピューティック) が4億ドルのシリーズA資金調達により、肥満および関連疾患に対する次世代治療薬ポートフォリオを前進させるために発足された。

シリーズAの資金調達には、アトラス・ベンチャー、ベイン・キャピタル・ライフサイエンス、RTWインベストメンツが共同主導し、ライラ・キャピタルが参加しています。

Kailera は2024年5月、世界的な大手製薬会社である江蘇恒瑞医薬有限公司（恒瑞）から、中国国外における4つの代謝性疾患治療薬ポートフォリオの独占的開発・商業化権を取得した。

Kailera の最先端プログラムである「KAI-9531（中国ではHRS9531として開発中）」は、注射可能な GLP-1/GIP（グルカゴン様ペプチド-1、グルコース依存性インスリン分泌促進ポリペプチド）受容体デュアルアゴニストであり、中国の肥満症および2型糖尿病を対象とした臨床第2相試験で説得力のある結果を示しました。 当社はまた、臨床段階にある経口低分子GLP-1受容体作動薬KAI-7535、1日1回経口錠剤として製剤化されたKAI-9531、注射用 GLP-1/GIP/グルカゴン受容体三作動薬 KAI-4729 など、複数のメカニズムや送達経路を活用した多様なパイプラインを推進しています。

8. 肥満治療薬パイプラインの拡大

肥満をターゲットとする薬剤の数は爆発的に増加しています。IQVIA Global によると、2024年1月には、さまざまな開発段階にある124の肥満治療薬がありました。

Stifelは、2024年6月までにその数が264のプログラムに急増したと報告しています。この急速な拡大は、肥満治療薬の巨大な市場潜在力と、次世代の肥満治療薬の開発をめぐるバイオテクノロジー企業間の熾烈な競争を浮き彫りにしています。

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9. GLP-1 以外のアプローチにおける未開拓の可能性

GLP-1 作動薬が肥満治療の分野を独占している一方で、作用機序(MOA)の研究が十分に行われていないものが数多く存在しています。「Ozempic」や「Wegovy」などの人気薬を含むGLP-1アゴニスト分野には、開発中または承認済みの64種類のプログラムがひしめき合っています。

これは、GLP-1クラスが現在、肥満治療における主流のアプローチであり、最も関心と投資を集めていることを示しています。ノボ ノルディスクやイーライリリーなどの企業は、GLP-1薬の成功により、この分野をリードしています

GLP-1 領域は競争が激しい一方で、開発中または承認済みの54の作用機序(MOA)が存在します。これは、GLP-1 以外の領域における革新と成長の大きな可能性を示しています。競争の少ないMOAには以下のようなものがあります。

– GDF15 アナログ
– CB1(カンナビノイド受容体)アンタゴニスト
– GIP 阻害剤
– マイクロバイオーム調節因子
– ミオスタチン阻害剤
– 栄養素受容体アゴニスト
– サイロシビン(減量と代謝への潜在的な効果を期待して研究されている興味深いアプローチ

GLP-1 分野は依然として最も競争が激しいものの、他のMOAには未開拓の可能性がまだ大量に残されており、バイオテクノロジー企業が肥満治療市場に参入したり、市場を拡大したりする機会を提供している これらの未開発の作用機序は、将来的に現在の GLP-1 治療を補完または代替する画期的な成果をもたらす可能性があります。

これにより、競争がはるかに少ない分野でバイオテクノロジー企業が革新を行う道が開かれ、潜在的に新たな治療法の選択肢を提供し、競争の少ない市場状況から利益を得る可能性が生まれます。

10. 有望な前臨床パイプライン

肥満治療の非臨床パイプラインは、有望なものが数多くあります。Arrowhead Pharmaceuticals ($ARWR)、Wave Life Sciences ($WVE)、Alnylam Pharmaceuticals ($ALNY) などの企業や、いくつかの非公開企業が、RNA編集を含むさまざまな方法論を用いて画期的な治療法の開発に取り組んでいます。

これらの次世代技術は、肥満治療の未来を象徴するものであり、より効果的で個別化された治療法の可能性を提供します。

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バイオテクノロジーにおける肥満の未来

肥満の急増に伴い、バイオテクノロジー業界は新たな時代の到来を迎えています。ノボ ノルディスク社やイーライリリー社の成功、ベンチャーキャピタル投資の急増、肥満治療薬パイプラインの拡大は、この分野で事業を展開する企業にとって明るい未来を指し示しています。

世界が肥満の蔓延という問題に取り組む中、バイオテクノロジー企業は、この世界的な健康危機への対応において大きな進歩を遂げる態勢を整えています。

バイオテクノロジー業界が肥満に注目しているのは、もはや単なる公衆衛生問題への取り組みにとどまらず、かつてない資本の流入、画期的な科学的進歩、そして莫大な市場潜在力に後押しされたゴールドラッシュの様相を呈しています。

今後10年間で、肥満対策におけるさらなる革新と飛躍がもたらされることでしょう。

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