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【2023→2024】バイオテクノロジーのトレンドを探る

バイオテクノロジーのトレンドを探る

2023年、年末ということもあり、バイオテクノロジーのトレンドについて探りたいと思います。今年のバイオセクターは、FRBの利上げと金利上昇をもろに喰らうかたちで、バイオセクターは年初来最悪のパフォーマンスでしたが、夏以降、FRBの利上げが最終局面に入ると、持ち直し始めました。

その後季節性、アノマリー的に弱い秋以降にプルバックがあり、再び売られる展開になりましたが、1年で最もパフォーマンスの良い11月、12月、ソフトランディングの可能性、パウエル議長がFOMCで利下げに触れ鳩派な発言をしたことで、12月以降バイオセクターには怒涛の買いが入りました。

その背景には、肥満薬 GLP-1 の大ブーム、バイオ企業のM&Aの活発化、生成AIによるバイオ分野の技術革新の期待、金利の低下など複数の要因が影響していそうです。

今後数年は大手バイオ企業のパテントが切れる

このグラフは、今後数年の間に、大手バイオ企業のパテント (特許) が切れることを表しています。2023年〜2027年の間に、大手バイオ企業の収益の約25％が、医薬品の特許切れによって失われる可能性があります。

これは、今後数年間で主要な特許が失効し、ジェネリック医薬品の競合他社に市場が開放される可能性があるため、元の特許保有者の収益に大きな影響を与えることによる潜在的な収益損失を指している。

大手製薬会社のJNJ (ジョンソン・エンド・ジョンソン) は、ステララやダルザレックスなどの主要医薬品で310億ドルの損失リスクがある。BMY (ブリストル・マイヤーズ スクイブ) は290億ドルのリスクがあり、エリキュースとオプジーボが大きく貢献している。LLY (イーライリリー・アンド・カンパニー) のリスクは250億ドルで、トゥルリシティやベルゼニオなどがある。AMGN (アムジェン) のリスクは160億ドル。

バイオ医薬品業界では、特許の有効期間が、通常、10～12年程度とされています。大手バイオ企業は、特許切れに備えて、以下の対策を講じることができます。

・新製品の開発を加速する
・ライセンスアウトやM&Aを活用して、ポートフォリオを強化する

これらの大手製薬会社が、特許切れによる潜在的な収益減少を相殺するために、M&A（合併・買収）活動を活発化させる動機付けがあることを示唆している。実際に2023年は (特に下半期) 大手バイオ企業による新興バイオ企業のM&Aが例年よりも多かったように感じます。

2023年バイオテクノロジー企業のM&A (買収) 一覧

2023年バイオ企業のM&Aのハイライト

2023年におけるバイオ企業のM&Aのハイライトを振り返ると、次のような案件がありました。

– AbbVie (アッヴィ / ABBV) が Cerevel Therapeutics (セレベル セラピューティクス / CERE) を87億ドルで買収。

– AstraZeneca (アストラゼネカ / AZN) が株価暴落を利用し、血圧治療薬で18億ドルの CinCor (シンコア) 買収に合意。

– Concert Pharmaceuticals (コンサート・ファーマシューティカルズ / CNCE) が Sun Pharmaceutical (サン・ファーマシューティカルズ) を買収。Sun Pharmaceutical のシンフォニーに5億7600万ドルで参加、脱毛症治療薬の上市を目指す。

– Merck (メルク / MRK) は、Reddy’s Laboratories (レディーズ・ラボラトリーズ / RDRX) と買収に合意し、110億ドルの契約を締結。ブロックバスターIBD市場争奪戦の口火を切る。

– GlaxoSmithKline (グラクソ・スミスクライン/ GSK) は、Merck の gefapixant の後期ライバルである Bellus Health (ベルラスヘルス / BLU) の買収に20億ドルを投じる。

– アステラス製薬 (4503) は、FDAによる眼病治療薬の認可を前に、59億ドルの Iveric Bio (アイベリック バイオ / ISEE) の買収を決定し、大型買収を続けている。

– Navidea Biopharmaceuticals (ナビデア・バイオファーマシューティカルズ / NVM) は、腎臓病治療薬計画を強化するため、Chinook Therapeutics (チヌーク・セラピューティクス / KDNY) の32億ドルの買収に合意。

– Eli Lilly (イーライリリー / LLY) は、Dice Therapeutics (ダイス・セラピューティクス / DICE) を24億ドルで買収し、IL-17に新たな賭けをする。

– Eli Lilly (イーライリリー / LLY) は、Point Biopharma (ポイント・バイオファーマ / PNT) を14億ドルで買収し、放射性医薬品の波に乗る。

– Boehringer Ingelheim (ベーリンガーインゲルハイム) は、細菌に特化したスイスのバイオテクノロジー企業を5億ドルで買収し、がん治療薬の能力を強化する。

肥満治療薬メーカー Novo Nordisk の時価総額がデンマークのGDPを超えた！？

GLP-1 受容体アゴニスト：糖尿病治療の革新と市場の主要製品

今年大ヒット肥満治療薬 (GLP-1) メーカー、デンマークの Novo Nordisk (ノボ・ノルディスク / NOVO) の時価総額が本国デンマークのGDPを超えたことが報じられています。今やデンマーク経済よりも価値が高く、一つの薬が株価指数やGDPに影響を与えるとは驚きだ。

Novo Nordisk (ノボ・ノルディスク / NOVO) の時価総額がデンマークのGDPを超えた！？そうです、肥満治療薬のおかげで、この製薬会社はデンマークの経済全体を上回る価値を持つに至ったのです！世界的な肥満ランキングの最下位に位置するこの製薬会社が、デンマークの経済全体を上回るというのは皮肉なことだ。

この画像は、2016年またはデータ作成時点で入手可能な最新の年の、15歳以上の成人総人口に占める各国の肥満率を棒グラフで示している。このグラフは OECD の Health Statistics 2018 から引用したもの。

チャートのトップは肥満率が最も高い米国で40.0％。次いでチリの34.4％、メキシコの33.3％、ニュージーランドの32.2％となっている。その他、ハンガリー、トルコ、ポルトガル、カナダ、オーストラリア、フィンランド、イギリスなどが挙げられ、肥満率は26％前後から30％以上となっている。

この GLP-1 の元を辿ると、1990年代まで遡る。小さな科学者チームがギラ・モンスターと知り合ったことが始まりでした。その唾液を研究したところ、実験では血糖値を下げ、食欲を調整するホルモンが含まれていることがわかったという。10年後、この奇妙なトカゲの唾液の合成版が、2型糖尿病の治療薬として承認された最初の薬となった。その薬は「グルカゴン様ペプチド-1受容体作動薬」と呼ばれた。 – The Nine Breakthroughs of the Year

大手製薬会社、AI創薬パートナーシップに55億ドル

大手製薬会社は、第4四半期から2023年にかけて、AI創薬パートナーシップに55億ドルという途方もない金額をコミットしている。

この画像は、2023年第4四半期の大手製薬会社におけるAI創薬パートナーシップをまとめたインフォグラフィックです。2023年、大手製薬企業がAI創薬パートナーシップに55億ドルをコミットしました。これは、2022年の25億ドルから倍増した金額です。これは、2023年の生成AIブームを背景とした、AI創薬の技術革新が影響しています。

ロシュ・グループの一員であり、バイオテクノロジーのリーディングカンパニーである Genentech は、2023年11月に NVIDIA と創薬・医薬品開発を加速する戦略的AI研究提携を締結。人工知能の専門知識を活用することで、科学的イノベーションを解き放ち、新規治療法の追求においてこれまで実現不可能であった規模の研究開発を強化することを発表しました。

このAIを創薬に活用する提携について、NVIDIA のCEOジェンスン・ファン氏は次のように述べています。

ジェネレーティブAIの最大のインパクトは、ライフサイエンスとヘルスケア業界に革命をもたらすことです。Genentech の次世代AIプラットフォームを構築するための我々の協力は、創薬と開発のペースを劇的に加速するでしょう。

【関連記事】NVIDIA ジェンスン・ファン氏、次の驚くべき革命は生物学とテクノロジーの交差点で起こる

このようなパートナーシップは、大きく2つのセクションに分かれており、1つは「広範な応用パートナーシップ」、もう1つは「低分子パートナーシップ」を強調しています。

・広範な応用パートナーシップ
– Sanofi (サノフィ) は BioMap との提携に10億ドルを投資した。
– AstraZeneca (アストラゼネカ) は2社と提携している (未公開企業で1億8800万ドル、Absciと2億4700万ドル)
– Genentech (ジェネンテック) は投資額非公開で NVIDIA と提携。
– Boehringer Ingelheim (ベーリンガーインゲルハイム) も投資額非公開、提携先非公開。
– AbbVie (アヴィ) は BigHat と3億2500万ドルで提携している。
– Bayer (バイエル) は Twist Bioscience と1億8800万ドルで提携し創薬を加速。

・低分子パートナーシップ
– Valo は27億ドルの投資を受けているが、具体的なパートナーは示されていない。
– Gilead Sciences (ギリアド・サイエンシズ) は非公開の企業と非公開の金額で提携した。
– Amgen (アムジェン) は PostEra との提携で2億4800万ドルの投資を行った。
– Eli Lilly (イーライリリー) は PRISM と6億6,000万ドルで提携。
– Sanofi (サノフィ) は Exscientia との提携で1億4,000万ドルの投資を行っている。
– Johnson & Johnson (ジョンソン・エンド・ジョンソン) 傘下の Janssen は、XtalPi に非公開で投資している。

AI創薬の技術は、近年、急速に進歩しています。例えば、機械学習を用いた創薬アプローチは、従来の創薬アプローチに比べて、より効率的に有望な創薬ターゲットや候補化合物を発見することが可能になっています。

また、新薬開発は、近年、ますます難易度とコストが高まっています。そのため、大手製薬企業は、AI創薬の技術を活用することで、新薬開発の成功確率を高めようとしています。

画像を見ると、大手製薬企業によるAI創薬パートナーシップが、幅広い開発段階の製品を対象として行われていることがわかります。これは、AI創薬の技術が、初期段階の創薬プロセスから後期段階の臨床開発まで、幅広く活用されていることを示しています。

バイオジェンの存在感

2023年にFDAが承認した新薬56品目のうち6品目は神経領域で、アルツハイマー病、フリードライヒ失調症、片頭痛、レット症候群、ALSなどが含まれる。また、円形脱毛症、重症筋無力症2剤、潰瘍性大腸炎2剤、尋常性乾癬1剤を含む自己免疫疾患も56剤中6剤であった。

なかでも、Biogen (バイオジェン / BIIB) は、2023年に神経領域で最も多くの新規FDA承認を取得した企業であり、6件のうち4件がアルツハイマー病、ALS (筋萎縮性側索硬化症)、産後うつ病 (Sage Therapeutics との提携）、フリードライヒ失調症である (Reata は2月にFDA承認を取得、バイオジェンは7月に Reata を買収）。その存在感をみせつけている。

合成生物学の分野でブレイクスルーが起こる

NVIDIA ジェンスン・ファン氏、次の驚くべき革命は生物学とテクノロジーの交差点で起こる

合成生物学は、次なるイノベーションのフロンティアであり、過去30年間はDNAを読み取る能力によって定義されたが、次の30〜40年はDNAを書き込む能力によって定義され、あらゆるものの製造方法を変え、気候変動、病気、食糧安全保障など、世界最大の課題に取り組む一助となる可能性がある。

2024年のバイオテクノロジー分野の展望

https://twitter.com/TomSilver39/status/1737136492638879831

2024年のバイオテクノロジー分野の展望について、モルガン・スタンレーは、SMIDキャップ・バイオテクノロジーについては、慎重に楽観視している旨を報告している。

2024年の中小型（SMID-cap）バイオテクノロジー企業については、慎重な楽観論が表明されている。バイオテクノロジーが市場全体を下回り、資金調達の課題に直面した2023年からの厳しいセンチメントにもかかわらず、2024年には改善の兆しがある。

バイオテクは、トレンド以上の成長とインフレ低下時にアウトパフォームする傾向があるヘルスケアの中では、相対的なバリュエーションベースでより魅力的であると言われている。

FRBは5月から2024年にかけて25ベーシス・ポイントの利下げを実施する可能性がある。M&A（合併・買収）は、利上げや市場のボラティリティなどの要因により、2023年は不透明であったが、2024年には回復すると予想される。

ディール・アクティビティは、2024年には前年比で改善し、2025-26年には正常化すると予想される。2024年の主要戦略は、上半期はディフェンシブ・プレイブックで、株価に大きな影響を与えうるカタリストのある銘柄を選別することである。

ダウンサイド・プロテクションがあり、収益が大きく、市場がバイオ投資家に報い始めたときに上昇する可能性のある中型成長株を選好する。本文では、大幅なリターンが期待できる ACAD、ARGX、BMRN、INSM、ITCI、SRPT に注目している。

また、概念実証のカタリストに基づく大きなリターンの可能性がある企業として、ALPN、CABA、FUSN、SANA、SLN、TCRX、TNYA、VIGL を挙げている。いくつかの企業 （ALNY、AXSM、INSM、KRTX、SLRN、SRPT） の主要なカタリストによって、2024年に投資家の議論が更新されるとの具体的な予想が示されている。

各社には、株価に大きな影響を与える可能性のあるマイルストーンがある。例えば、ALNY の ATTR-CM に関するデータは株価を230-260ドルに押し上げる可能性があり、AXSM のポジティブなADAデータは株価を80ドル以上に導く可能性があり、INSMの気管支拡張症データは株価を40ドル以上に導く可能性がある。

ドラッケンミラーの言葉

私が2023年にバイオセクターに興味を持ったきっかけは、スタンリー・ドラッケンミラー氏が、がん治療法の急速な進歩について触れており、この分野に注目しているという発言を目にしたからです。

ドラッケンミラー氏は、28年前からスローン・ケタリング記念病院の役員を務めています。その関係にこの分野に詳しく、ここ数十年は免疫療法によって、がん治療法は急速に改善されていると述べています。

S字カーブを描くとしたら、私たちはまだ始まりに過ぎないのです。肺がんの5年生存率は2014年以降、14％から58％に上昇し、それはがん全体で起こっていることのようなものです。ですから、本当にエキサイティングなことです。

例えば、新型コロナウイルスでワクチンを開発し、現在では誰もが知ってるようなバイオ企業、モデルナやバイオンテックは、コロナワクチンの前からがんワクチンの開発を手掛けています。モデルナのmRNAがんワクチンは、想像以上に効果あり、2025年にも販売が開始される噂も出ています。

「AIがくる」、「AIくる」 … と言われて、じわじわと水面下で発展を続け、2022年末に登場した ChatGPT によって、2023年に生成AIのパンドラの箱が開いてしまったように、このような技術革新の変化は、今回の大規模な言語モデルのように、ゆっくりと、ゆっくりと、そして一気に進歩するものもあるということを、今一度認識する必要があると思います。

この点に立って考えると、次はバイオテクノロジー、オンコロジー、CAR-T、合成生物学、DNA、タンパク質の分野で面白いことが起こるのではないか？と想像を働かせています。

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